Újabb jelentős mérföldkőhöz érkezett a magyar gyógyszeripar zászlóshajója a tengerentúli piacon. Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerügyi hivatala, az FDA hivatalosan értékelésre befogadta a Richter Fylrevy nevű készítményének törzskönyvezési kérelmét.
A globális piacra lépés lehetősége rendkívüli elismerést jelent a hazai kutatás-fejlesztés számára. A vállalat innovatív, szájon át alkalmazható, Estetrol-alapú ösztrogénterápiája a menopauzával összefüggő közepesen súlyos vagy súlyos vazomotoros tünetek enyhítésére szolgál.
Az amerikai hatóság várhatóan 2027 harmadik negyedévéig hoz döntést a készítmény végleges törzskönyvezéséről. Amennyiben a folyamat sikerrel zárul, ez lehet az első olyan E4 hatóanyagot tartalmazó menopauzális hormonterápia az Egyesült Államokban, amely nők millióinak életminőségét javíthatja.
A készítmény korábban már megkapta az európai forgalombahozatali engedélyt az Európai Bizottságtól, így több uniós tagállamban is sikeresen bevezették. A nemzetközi terjeszkedés és a tengerentúli engedélyezési folyamat alapvető fontosságú a vállalat jövőbeli növekedési stratégiájában.
A nőgyógyászati üzletág kiemelt szerepet játszik a Richter portfóliójában, különösen a kulcsfontosságú szabadalomvesztéseket követő időszak ellensúlyozásában. A sikeres nemzetközi expanziós hírek és az innovatív fejlesztések közvetlen hatással vannak a piaci megítélésre is, amit a Richter részvényeinek idei, mintegy huszonnégy százalékos árfolyam-emelkedése is hűen tükröz.